Самым известным и метким высказыванием о качестве является, пожалуй, фраза Генри Форда: «Качество — это когда все делаешь правильно, даже если никто не смотрит». От лица строительной лаборатории уточняем: «Качество – это когда не только все делаешь правильно, но и правильно проверяешь сделанное, даже если никто другой не проверяет, а проверяют часто». Посему главной отличительной особенностью высококлассной лаборатории является не столько нужный набор специализированного оборудования, сколько перфекционизм, скрупулезность, в чем-то даже занудность ее сотрудников. Ведь на каждом этапе работы приходится проверять, проверять и проверять: правильность условий, правильность процесса, правильность результатов. Это и называется ВЛК – внутрилабораторный контроль качества.

1. Цель ВЛК
2. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Важные выписки
3. Контроль внешних условий
4. Оперативный контроль процедуры испытаний
5. Контроль стабильности результатов

Цель ВЛК

Внутрилабораторный контроль качества является частью системы менеджмента качества услуг. Если заглянуть в нормативные документы, там главной целью данного контроля обозначается определение соответствия деятельности лаборатории установленным регламентированным процедурам проведения работ и оценки результатов.

Но, говоря простыми словами, целью ВЛК является доверие к компетентности и результатам исследований строительной лаборатории как контролирующих органов, так и заказчиков.

С одной стороны, наличие ВЛК необходимо для регулирующих и контролирующих органов, которые тщательно проверяют лабораторию до самой последней мензурки, чтобы лаборатория могла ежегодно получать аккредитацию, сертификацию, разрешения и прочую необходимую бюрократическую документация, а также подтверждать свою компетентность.

С другой стороны, ВЛК является конкурентным преимуществом в глазах заказчика, который, возможно, и в лабораторию-то никогда не заглядывал. Однако ему будет важен высокий рейтинг лаборатории и качества ее услуг, которые подтверждаются не только наличием оборудования и специалистов, но также контролем условий проведения исследований и их результатов.

Поэтому внутрилабораторный контроль качества – это подтверждение силами лаборатории своей же технической компетентности на трех уровнях: контроль условий, процесса, результатов.

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Важные выписки

Несмотря на то, что данный ГОСТ был разработан в Беларуси, он введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 сентября 2019 г. И создан он был, как раз, с целью укрепления доверия к деятельности лабораторий. Получается, что любая лаборатория, имеющая сертификат ИСО, априори уже подтвердила свою компетентность, беспристрастность и стабильное функционирование.

Эти качественные характеристики складываются из наличия:

• компетентного персонала, в т. ч. руководства;
• списка предоставляемых услуг;
• процедур работы с входящей, внутренней и исходящей документацией;
• помещения/помещений с необходимым микроклиматом;
• минимально необходимого оборудования и документальной базы;
• правил отбора и обращения с объектами испытаний;
• условий для метрологической прослеживаемости результатов;
• методов верификации и валидации результатов.

Вот вариант схематического представления рабочих процессов лаборатории, обладающей сертификатом ИСО и работающей в рамках ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 от запроса до отчета о результатах. Кстати, о том, как проверить подлинность сертификата испытательной строительной лаборатории, мы уже рассказывали.

Помимо ГОСТа, существует СТО СМК «Руководство по качеству строительной лаборатории», которое содержит требования системы менеджмента качества, обеспечивающие качественное выполнение испытаний по подтверждению соответствия в области строительной лаборатории, в том числе ВЛК.

Контроль внешних условий

С набором оборудования, которым должна обладать строительная лаборатория для стабильного функционирования, можно познакомиться здесь. Представленное измерительное, испытательное и вспомогательное оборудование ежегодно поверяется и содержится в надлежащей чистоте. Оно находится в специализированном помещении/помещениях, где рабочие места устроены по видам испытаний и созданы необходимые условия окружающей среды. Для достоверности проводимых испытаний, отбор, транспортировка, подготовка и хранение проб также проводятся в соответствии с нормами.

Параметры микроклимата в лаборатории должны отвечают требованиям методик испытаний, санитарных норм и правил, безопасности труда и охраны окружающей среды и отвечать условиям, необходимых для чистоты экспериментов:

• для холодного сезона и межсезонья, температура в помещениях поддерживается на уровне 18-23ºС, для теплого сезона может повышаться до 25ºС;
• относительная влажность должна составлять от 50 до 75%, скорость движения воздуха — не превышать 0.2 м/с, вне зависимости от сезона;
• загазованность вредными веществами и пыль в лаборатории отсутствуют, а устройства, удаляющие загрязненной воздух, должны быть оборудованы соответствующими фильтрами;
• освещенность на рабочих местах должна быть не менее 500 Люкс;
• помещения оборудуются вентиляцией с механическим побуждением и сплит-системой, но все равно имеют откидывающиеся фрамуги или форточки на окнах;
• чистота помещений поддерживается ежедневной влажной уборкой и в рамках проведения профилактических санитарных дней.

В рамках ВЛК, замер основных температурно-влажностных показателей производится ежедневно, в тех помещениях, где проводятся испытания. Данные заносятся в Журнал контроля внешних условий.

В тех случаях, когда выявлены отклонения от нормативных показателей, испытания приостанавливаются до момента возвращения внешних условий к норме. Температурный режим и чистота воздуха восстанавливается путем местного кондиционирования или обогрева, влажность регулируется с помощью автоматических увлажнителей. Возобновление испытаний допускается только с разрешения руководителя.

Кстати, доступ в помещения для испытаний имеет только определенный перечень лиц, поэтому такие помещения имеют двери с электронным замком.

Оперативный контроль процедуры испытаний

 Оперативный контроль является важным и наиболее простым способом дополнительной проверки в системе внутрилабораторного контроля. Его суть заключается в контроле хода исследования. Он выполняется для подтверждения удовлетворительности произведенных анализов в двух случаях:

• когда требуется оценка качества результатов анализа серии рабочих проб;
• когда выявлен факт отклонения в процедуре выполнения испытаний.

Оперативный контроль осуществляет непосредственный исполнитель или начальник лаборатории путем сравнения полученного результата с установленным нормативом. Другими словами, специалист лаборатории производит оценку погрешности (систематической или случайной) с помощью контрольной процедуры. Контрольные образцы подвергаются проверке по трем параметрам:

1. Повторяемости (сходимости), т.е. близости результатов измерений одного и того же параметра, полученных одними и теми же средствами, одним и тем же методом и в одинаковых условиях в конкретной лаборатории. Повторяемость подтверждается параллельным исследованием одной и той же пробы.
2. Прецизионности, т.е. близости двух независимых результатов измерений, полученных в конкретных условиях. Прецизионность подтверждается повторным контрольным изменение одной и той же пробы.
3. Точности (правильности, погрешности), т. е. близости результатов измерений к принятому значению измеряемой величины. Точность подтверждается путем сравнения расхождения двух результатов измерения одной и той же пробы с нормативом.

Результаты оперативного контроля отражаются в рабочих журналах, ответственным за ВЛК.

Контроль стабильности результатов

В отличие от оперативного контроля, контроль стабильности результатов производят на основании нескольких процедур анализа, которые проводят в течение контрольного периода, с определенной периодичностью. Длительность этого периода зависит от плана-графика проведения контрольных работ конкретной лаборатории, и может быть равна как декаде, так и году. Чем длительнее период контроля, тем надежнее считается выходящая информация о результатах. В рамках ВЛК получается, что это некий контроль контроля, среднестатистические данные, дающие оценку деятельности лаборатории в целом.

Контроль стабильности результатов делится на два основных вида:

1. При наличии контрольного образца стабильность проверяют через контрольные карты.

Контрольные карты – это визуальный инструмент, который используют для наблюдения за динамикой изменения показателей качества результатов, установления причин этих изменений и оперативной корректировкой работы лаборатории. Самыми популярными является ККШ (контрольные карты Шухарта, применяются с 1924 г.). Они представляют из себя графики, где на оси абсцисс нумеруют подгруппы, а на оси ординат — среднее значение показателей для подгрупп. В виде горизонтальных линий наносят контрольные пределы по верхней и нижней границам. Считается, что процесс исследований находится в стабильном состоянии, если 99,7% значений попадут в контрольные пределы.

2. При отсутствии контрольного образца проверку осуществляют с помощью процедуры периодической подконтрольности.

В тех случаях, когда контрольный образец отсутствует, контролировать показатели повторяемости, прецизионности и точности анализа возможно путем исследования одной и той же пробы несколько раз, с целью оценить качество совокупности результатов измерений тем показателям, которые были установлены в методике. Контрольную карту составляют и ведут по расхождению полученных результатов. Но для этого следует соблюдать ряд условий:

• близость состава и свойств отобранных для проверки образцов;
• их однородность;
• а также одинаковое количество измерений.